Capteurs pour diabétique
L’Association de Protection et Orientation du Consommateur et son Environnement (APOCE) relaie aujourd’hui une information d’une importance capitale pour la santé publique algérienne : la société pharmaceutique américaine Abbott a initié le mercredi 3 décembre un vaste rappel de certains de ses dispositifs médicaux de suivi de la glycémie, les capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus du fabriquant Abbott.
Cette action préventive, qui touche dix-sept pays dont la France et les États-Unis, fait suite à la découverte d’un défaut de fabrication potentiellement critique. L’entreprise a en effet reçu des signalements alarmants, évoquant sept cas de décès et 736 incidents graves qui pourraient être directement liés à des mesures erronées de ces appareils.
L’APOCE attire l’attention des patients diabétiques en Algérie sur cette alerte internationale majeure concernant le matériel de gestion du diabète, souvent importé et utilisé sur le territoire national.
Dysfonctionnement avéré et mise en danger de la vie des diabétiques : des mesures de glucose faussement basses
La société Abbott a confirmé avoir lancé une procédure de retrait du marché pour une partie de ses capteurs de mesure de la glycémie, les modèles FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Ces dispositifs sont essentiels pour le suivi continu du taux de glucose sanguin chez les personnes atteintes de diabète, en les aidant à prévenir les urgences liées à l’hypo- ou l’hyperglycémie.
Le fabricant a précisé, à travers un communiqué, que des tests internes ont permis d’identifier un vice de fabrication affectant une seule série de production. Le défaut en question est susceptible de fournir des mesures de sucre sanguin erronées, plus particulièrement en affichant des valeurs faussement faibles, ce qui est particulièrement dangereux.
Le risque pour les patients diabétiques est majeur : une mesure incorrecte peut entraîner une mauvaise décision thérapeutique, exposant l’utilisateur à des complications graves pouvant mener au coma ou au décès.
Le bilan des signalements est assez parlant. L’entreprise rapporte donc 7 cas de décès potentiellement associés au dysfonctionnement du capteur et 736 incidents graves déclarés en lien possible avec le défaut.
L’objectif premier du système FreeStyle Libre, qui est de permettre un suivi précis pour éviter les risques d’une crise d’hypoglycémie/hyperglycémie, est alors ici, compromis par la défaillance matérielle.
Vaste campagne de retrait : 17 nations impliquées, des millions d’unités
L’ampleur de la campagne de rappel des capteurs FreeStyle Libre 3 est significative, affectant simultanément de nombreux marchés internationaux. Aux États-Unis seulement, le fabricant Abbott estime que près de trois millions d’unités défectueuses ont été distribuées. La société a immédiatement notifié les autorités sanitaires compétentes dans toutes les nations où ces produits ont été commercialisés.
Cette alerte souligne la fragilité de la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux et l’urgence pour les utilisateurs de vérifier l’intégrité de leur matériel.
